Jun 28, 2021

Como comprar e analisar equipamentos médicos de espectrometria de massa antiepidêmica?

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Por volta do Ano Novo Chinês de 2020, uma epidemia repentina de pneumonia atingiu toda a China. Devido ao impacto da nova epidemia de pneumonia por coronavírus, em janeiro de 2020, muitas unidades em todo o país emitiram sucessivamente editais sobre a extensão do projeto de licitação de equipamentos na Rede de Compras do Governo Chinês. No entanto, hospitais, CDCs e outras unidades antiepidêmicas da linha de frente continuam a publicar prevenção e controle de epidemias O edital de licitação para a compra de equipamentos médicos, como equipamentos médicos de emergência, equipamentos de proteção e equipamentos de informação.


Atualmente, o padrão ouro para o diagnóstico do novo coronavírus é encontrar certas sequências de ácido nucléico específicas no gene em pacientes. O método RT-PCR fluorescente em tempo real é comumente usado em laboratórios clínicos e laboratórios de controle de doenças. Este método de detecção é maduro e confiável. É amplamente utilizado em inspeções de rotina e experimentos de pesquisa científica, por isso não é difícil ver que nos detalhes de compra de equipamentos como hospitais e CDCs neste mês, pode-se verificar que a demanda de compra de máquinas de PCR e extratores de ácido nucléico tem aumentou significativamente.


Além disso, o editor da Instrument Information Network também notou nas várias informações de aquisição em janeiro que nas listas de aquisição de muitos hospitais e CDCs, outro tipo de equipamento também apareceu nas listas de aquisição de hospitais muitas vezes. , Ou seja, o sistema de detecção de espectrometria de massa microbiana. Esta tecnologia é usada principalmente na área médica para análise de sequência de componentes, análise de estrutura, determinação de peso molecular e determinação do conteúdo de cada componente do organismo. As tecnologias de espectrometria de massa biológica comuns são: tecnologia MALD-TOF (espectrometria de massa de tempo de vôo de ionização de laser assistida por matriz), espectrometria de massa tandem de ionização por eletrospray (ESI-MS / MS) e espectrometria de massa de tempo de vôo quadrupolo de eletrospray (ESI -QTOF).


Os testes microbiológicos clínicos desempenham um papel indispensável no diagnóstico de doenças infecciosas, orientação de medicamentos, controle de infecção hospitalar e gerenciamento de medicamentos antibacterianos. A tecnologia MALDI-TOF foi lançada no final dos anos 1980 e se desenvolveu rapidamente. Ele revolucionou a tecnologia tradicional de espectrometria de massa, que é usada principalmente para a pesquisa de pequenas moléculas. Isso não só deu início a uma nova era de desenvolvimento tecnológico, mas também os campos médicos e biológicos, especialmente o campo dos testes microbiológicos clínicos, trouxeram uma revolução. Além da identificação de microrganismos cultivados e isolados, nos últimos anos, a aplicação de MALDI-TOF no campo da biologia clínica também tem sido continuamente expandida, incluindo a identificação direta de patógenos em amostras clínicas, detecção de sensibilidade bacteriana a drogas e análise de bactérias patogênicas. Tipos de pesquisa, de forma que tenha amplas perspectivas de aplicação no campo da clínica médica.


A tecnologia de impressão digital de proteínas é uma nova tecnologia com o surgimento da proteômica. Nos últimos anos, mais e mais estudiosos têm estudado microorganismos no nível de proteína. As proteínas são os executores das funções bacterianas. Em 1996, Clayin e outros usaram MALDI-TOF para identificar com sucesso O uso de bactérias gram-negativas indica que bactérias de diferentes gêneros e espécies têm diferentes impressões digitais de proteínas. A bactéria pode ser rapidamente identificada com base nas impressões digitais da proteína bacteriana. O pesquisador Tang Hong do Instituto de Microbiologia, Academia Chinesa de Ciências e outros usaram a mais recente tecnologia e métodos de detecção de" Protein Mass Spectrometry Fingerprinting" para analisar as alterações dos componentes proteicos no soro de pacientes com SARS e não SARS. Este método de detecção do vírus SARS foi clinicamente confirmado pelo Beijing Tiantan Hospital. A taxa positiva é próxima a 95% e a especificidade próxima a 96%. O resultado do teste pode ser obtido no primeiro dia de febre.


Além disso, para ser aplicado no campo da medicina clínica, os fabricantes de espectrometria de massa precisam se inscrever para a certificação de dispositivos médicos por meio da State Food and Drug Administration. (Clique em" Leia o texto original" no final do artigo para conhecer os produtos e fabricantes de instrumentos de espectrometria de massa aprovados pela NMPA no mercado chinês e dentro do período de validade) Atualmente, existem 9 Fabricantes de MALDI-TOF que vendem no mercado chinês e obtêm licenças de dispositivos médicos (dentro do período de validade). Os fabricantes importados incluem a francesa Mérieux e a Brook, enquanto os fabricantes nacionais incluem Zhuhai Meihua, Darui Biotech, Incentive, Serdi Bio, Yicheng Moody (Rongzhi Bio), Tianrui Instruments, Antu Biotech. Pode-se observar que o número de fabricantes domésticos de MALDI-TOF no mercado chinês excedeu o número de fabricantes importados. Durante o período de combate à epidemia, a rede de informações do instrumento constatou na aquisição de projetos de aquisição de equipamentos médicos que grandes unidades, como hospitais, adquiriram os equipamentos. Ainda prefiro instrumentos importados.


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