Os laboratórios de testes médicos desempenham um papel vital na melhoria do sistema de serviços médicos, na promoção do compartilhamento de recursos médicos regionais, na melhoria das capacidades de atendimento das instituições médicas primárias e na promoção da construção de diagnóstico e tratamento hierárquicos. Desde este ano, várias secretarias de saúde aprovaram a criação de um grande número de terceiros. Laboratório médico.
O que é um laboratório médico?
1.O laboratório de testes médicos refere-se ao propósito de fornecer informações relacionadas ao diagnóstico, gerenciamento, prevenção e tratamento de doenças humanas ou avaliação de saúde, que realiza testes clínicos em amostras de corpos humanos, incluindo testes clínicos de sangue e fluidos corporais, testes clínicos de química e testes imunológicos clínicos, exame microbiológico clínico, exame genético cito-molecular clínico e exame patológico clínico, etc., e resultados de exames , instituições médicas com qualificações de personalidade jurídica independente.
2.O laboratório de testes médicos é uma instituição médica separada, que é uma entidade jurídica independente que assume independentemente as responsabilidades legais correspondentes, e é criada e aprovada pelo departamento administrativo de saúde e planejamento familiar da província.
3.O laboratório médico estabelecerá uma relação cooperativa com hospitais gerais acima do segundo nível da região, estabelecerá um canal verde para o tratamento emergencial de pacientes gravemente doentes, fortalecerá a cooperação técnica e melhorará continuamente o nível técnico.
O laboratório médico é uma instituição médica com personalidade jurídica independente. Essa restrição é obviamente inconsistente com o posicionamento do laboratório hospitalar. Portanto, o laboratório médico é uma instituição médica terceirizada que assume independentemente a responsabilidade legal, não apenas um departamento do hospital!
Quais são os equipamentos necessários para um laboratório médico?
As configurações do departamento do laboratório médico devem incluir: testes clínicos de sangue e fluido corporal, testes clínicos de química, testes imunológicos clínicos, testes microbiológicos clínicos, genética cito-molecular clínica e patologia clínica. Existem departamentos especiais ou pessoal em tempo integral para informações de registros médicos, reagentes, gestão de qualidade e segurança, bem como departamentos auxiliares de inspeção e salas de fornecimento de desinfecção (pode ser configurado ou confiado a outras instituições médicas para realizar serviços correspondentes).
A configuração do equipamento do laboratório médico inclui três peças: equipamentos básicos, equipamentos de diagnóstico patológico e equipamentos de informação.
1.Equipamento básico. Equipamentos básicos, incluindo geladeiras, centrífugas, amostradores, esterilizadores a vapor de pressão, armários de segurança biológica, etc., devem ser adaptados aos itens de inspeção e carga de trabalho realizada. Todos os equipamentos de inspeção, como analisadores bioquímicos, analisadores de células sanguíneas, analisadores de urina, leitores de microplaca, analisadores de luminescência, instrumentos de cultura bacteriana e identificação, analisadores de ácido nucleico, analisadores croromatográficos de espectrometria de massa e outros equipamentos de inspeção devem estar em conformidade com os alimentos e medicamentos nacionais Os requisitos pertinentes para o manejo de dispositivos médicos anunciados pela Administração Estadual de Supervisão e Administração.
2.Equipamento de diagnóstico patológico. A configuração de equipamentos convencionais como centrífugas, samplers, equipamentos de desinfecção, armários de segurança biológica, armários de espécimes, armários de corte, armários de blocos de cera, dispositivos de fotografia gerais, sistemas de corte digital, microscópios ópticos, etc. devem ser adaptados ao volume de negócios. Pelo menos um microscópio de visualização para mais de 5 pessoas. Equipado com número correspondente de diagnóstico de patologia molecular e equipamentos técnicos, como sala pcr e equipamentos correspondentes, equipamento de extração de ácido nucleico, instrumento de hibridização molecular, centrífuga criogênica, microscópio de fluorescência, etc. Os equipamentos de patologia profissional incluem um desidratador automático fechado, máquina de incorporação de blocos de cera, máquina de coloração automática HE, espalhador, cortador de parafina, equipamento automático de preparação celular à base de líquido/camada fina, criostat (opcional), máquinas de coloração imunohistoquímica totalmente automáticas, etc., equipamentos de patologia profissional devem ter um número de registro de dispositivo médico no nível "National Food and Drug Administration".
3.Equipamento informativo. Computadores de rede e outros equipamentos com funções de emissão de relatórios e transmissão de informações, gerenciamento de amostras, gerenciamento de relatórios e outros sistemas de gerenciamento de informações.