Os laboratórios de exames médicos desempenham um papel vital na melhoria do sistema de serviços médicos, promovendo o compartilhamento de recursos médicos regionais, melhorando a capacidade de atendimento das instituições médicas primárias e promovendo a construção de diagnósticos e tratamentos hierárquicos. Desde este ano, vários departamentos de saúde aprovaram a criação de um grande número de terceiros. Laboratório médico.
O que é um laboratório médico?
1.Laboratório de testes médicos refere-se à finalidade de fornecer informações relacionadas ao diagnóstico, gestão, prevenção e tratamento de doenças humanas ou avaliação de saúde, que realiza testes clínicos em amostras de corpos humanos, incluindo testes clínicos de sangue e fluidos corporais, testes de química clínica e testes imunes clínicos, exame microbiológico clínico, exame de genética citomolecular clínico e exame patológico clínico, etc., e resultados de exames de emissão, instituições médicas com qualificações de personalidade jurídica independentes.
2.O laboratório de exames médicos é uma instituição médica separada, que é uma entidade legal independente que assume de forma independente as responsabilidades legais correspondentes e é criada e aprovada pelo departamento administrativo provincial de saúde e planejamento familiar.
3.O laboratório médico deve estabelecer uma relação de cooperação com hospitais gerais acima do segundo nível da região, estabelecer um canal verde para o tratamento de emergência de pacientes críticos, fortalecer a cooperação técnica e melhorar continuamente o nível técnico.
O laboratório médico é uma instituição médica com personalidade jurídica independente. Essa restrição é obviamente inconsistente com o posicionamento do laboratório do hospital. Portanto, o laboratório médico é uma instituição médica terceirizada que assume de forma independente a responsabilidade legal, não apenas um departamento do hospital!
Quais são os equipamentos necessários para um laboratório médico?
As configurações do departamento do laboratório médico devem incluir: teste clínico de sangue e fluidos corporais, teste de química clínica, teste imunológico clínico, teste clínico microbiológico, genética citomolecular clínica e patologia clínica. Existem departamentos especiais ou pessoal a tempo inteiro para informação de registos médicos, reagentes, gestão da qualidade e segurança, bem como departamentos auxiliares de inspecção e salas de desinfecção (podem ser criados ou confiados a outras instituições médicas para efectuar os serviços correspondentes).
A configuração do equipamento do laboratório médico inclui três partes: equipamento básico, equipamento de diagnóstico patológico e equipamento de informação.
1.Equipamento básico. Equipamentos básicos, incluindo geladeiras, centrífugas, amostradores, esterilizadores a vapor sob pressão, cabines de segurança biológica, etc., devem ser adaptados aos itens de inspeção e à carga de trabalho realizada. Todos os equipamentos de inspeção, como analisadores bioquímicos, analisadores de células sanguíneas, analisadores de urina, leitores de microplaca, analisadores de luminescência, cultura bacteriana e instrumentos de identificação, analisadores de ácido nucléico, espectrometria de massa, analisadores cromatográficos e outros equipamentos de inspeção devem cumprir as normas nacionais de alimentos e medicamentos. requisitos para gestão de dispositivos médicos anunciados pela Administração Estatal de Supervisão e Administração.
2.Equipamento de diagnóstico patológico. A configuração de equipamentos convencionais, como centrífugas, amostradores, equipamentos de desinfecção, gabinetes de segurança biológica, gabinetes de espécimes, gabinetes de fatiamento, gabinetes de blocos de cera, dispositivos de fotografia em geral, sistemas de fatiamento digital, microscópios ópticos, etc. devem ser adaptados ao volume de negócios. Pelo menos um microscópio de visualização para mais de 5 pessoas. Equipado com o número correspondente de diagnóstico de patologia molecular e equipamento técnico, como sala de PCR e equipamento correspondente, equipamento de extração de ácido nucleico, instrumento de hibridização molecular, centrífuga criogênica, microscópio de fluorescência, etc. O equipamento de patologia profissional inclui um desidratador automático fechado, máquina de incorporação de blocos de cera , HE máquina de coloração automática, espalhador, cortador de parafina, equipamento de preparação de células de camada fina / base líquida automática, criostato (opcional), máquinas de coloração imuno-histoquímica totalmente automáticas, etc., o equipamento de patologia profissional deve ter um número de registro de dispositivo médico no [ GG] quot; National Food and Drug Administration" nível.
3.Equipamento de informação. Computadores de rede e outros equipamentos com relatórios de informações e funções de transmissão, gerenciamento de espécimes, gerenciamento de relatórios e outros sistemas de gerenciamento de informações.