Nos últimos anos, as principais razões para a retirada de produtos para incubadoras infantis são as seguintes: Primeiro, a profundidade de alguns furos é muito profunda, o que causa a queda do suporte de infusão montado no produto; segundo, o superaquecimento do cabo de alimentação pode causar incêndio, queimaduras, fumaça ou faíscas na conexão da tomada e causar danos térmicos; terceiro, incorretamente, ele está configurado no modo de temperatura da pele para pré-aquecer sem pacientes e, para tais operações inadequadas, produtos Não há aviso de risco relevante no manual; quarto, faltam os parâmetros dos parâmetros de teste do relatório de teste de fábrica do produto; quinto, o parafuso do "corpo de aquecimento" pode se soltar e cair na cama após uso prolongado, o que pode causar o risco de danos térmicos ao paciente.
Referências e análises de dados dos eventos adversos mais comuns desse tipo de produto podem descobrir que os seguintes problemas provavelmente ocorrerão em incubadoras infantis:
O primeiro são marcas externas caóticas, falta de sinais de aviso, botões e indicadores e soquetes abaixo do padrão - o que pode levar a operação incorreta por parte dos médicos, resultando em concentrações muito altas ou baixas de oxigênio, controle impreciso da temperatura, queimaduras de alta temperatura pelos operadores e longos bebês. O tempo é colocado em um ambiente superaquecido, causando riscos à saúde.
A segunda é a mudança de modo depois que a fonte de alimentação é interrompida. Depois que a fonte de alimentação for restaurada por um curto período de tempo, se o valor da temperatura da incubadora for alterado, o bebê poderá ficar em um ambiente inadequado de temperatura por um longo tempo devido à falha do médico em detectá-la a tempo. Riscos de saúde.
A terceira é que o sensor de temperatura da pele está fora da especificação - pode levar a medições imprecisas da temperatura corporal da criança, o que levará o médico a colocar o bebê em um ambiente inadequado de temperatura por um longo tempo, causando riscos à saúde.
Quarto, o alarme está fora das especificações - ele pode causar o bebê ser colocado em um ambiente inadequado de temperatura por um longo tempo, causando riscos à saúde.
Em quinto lugar, o controle de temperatura não é exato - pode fazer com que o bebê seja colocado em um ambiente inadequado de temperatura por um longo tempo, causando riscos à saúde.
Em termos de controle de qualidade, os seguintes pontos de risco devem ser focados: 1. Se os procedimentos de inspeção de matéria-prima, produto semi-acabado ou intermediário e de inspeção de fábrica de produtos e registros de inspeção estão de acordo com os regulamentos de controle de produto, padrões de qualidade e requisitos técnicos do produto. Somente em estrita conformidade com os requisitos de controle de qualidade do produto, o controle intermediário, o controle de fábrica, pode efetivamente controlar os produtos não conformes. 2. Se os instrumentos e equipamentos formularam razoavelmente requisitos de calibração ou verificação e executaram calibração ou verificação, especialmente alguns equipamentos podem ter requisitos de verificação obrigatórios. 3. Controle de produtos não conformes. Durante o processo de teste intermediário do produto e teste do produto acabado, controle os produtos não conformes encontrados e manipule-os de acordo com os arquivos do programa, mantendo os registros do arquivo.